功效与利弊:关于儿童疫苗接种的研究报告说明了什么?
5至11岁的儿童该接种疫苗了吗?这是一个很快就会困扰许多父母的问题。儿童接种疫苗是否有效?有什么坏处?对个人和社会又有什么好处?如何平衡利弊?比利时法语电视台RTBF刊发了一篇综合报道,以下是内容(仅供参考):
1.功效:
辉瑞公司的儿童疫苗使用与成人相同的活性物质,但少了3倍的剂量。在美国的一项临床研究中,研究人员对大约2000名儿童进行了接种测试:三分之二的儿童接种了疫苗(间隔3周接种2剂),三分之一的儿童接种了安慰剂。
疫苗组中,有3名儿童被感染。而安慰剂组中,有16例。据此,可以看出,未接种疫苗组的病例数是接种疫苗组的10倍。因此,本研究表明:在接种第二针后的几周内,疫苗效力为90%。
但需要提请注意的是,这项研究的儿童样本较小,比参加成人临床研究的4.3万样本要小得多。
因此,还须调查研究已经开始为儿童接种疫苗的国家,收集相关数据,才能更准确地确定疫苗对儿童的保护程度以及时间上的延续性。
2. 风险
在同一项研究中,研究人员总结了疫苗的副作用。最常见的副作用主要是注射后手臂疼痛(71%),疲劳(39%)和头痛(28%)。基本与成年人相一致。
然而,尽管应美国监管机构(FDA)的要求,将样本量扩大,这项研究仍然受制于儿童人数。由于样本小,研究人员无法检测到严重的、更罕见的副作用,包括心包炎和心肌炎的心脏风险。为此,应参考美国的药物警戒监测(pharmacovigilance),该监测目前尚未发现接种儿童有任何严重副作用。
由于疫苗接种时间早,美国12-16岁的青少年,每10万名接种者中就有18例心脏并发症副作用患者,但这些病都可以用传统的药物治疗。然而,值得注意的是,新冠相关患者患心脏并发症的概率要大得多。
3. 利弊的平衡
鉴于新冠的特点,儿童接种疫苗的利弊平衡要比成人的要困难得多。对于成年人,特别是老年人来说,在个人保护和重病防御方面,好处远远大于风险。
对于儿童来说,情况略有不同,因为他们不太容易出现重病患者。然而,即使极为罕见,也有例外。美国医学会杂志JAMA (Journal of the American Medical Association) 发表的数据表明,在美国190万5-11岁的新冠阳性病例中,约有100人死亡。
比利时研究机构Sciensano表示,自10月6号以来,有42例5至11岁的患者不得不在重症监护室接受治疗。这一年龄组没有死亡病例,但5岁以下的有2例,12岁的有2例。
4. 社会利益
社会问题仍然存在。儿童是否应该为阻碍病毒传播的集体努力做贡献?美国的早期数据显示儿童加入防疫有利于降低感染,但目前,还没有关于儿童疫苗接种的功效能够持续多长时间的数据。
它会像在成年人身上看到的那样,随着时间的推移而降低吗?从长远来看,这是否真的能大大阻碍病毒在学校的传播?在这一点上很难有定论,毕竟Omicron变种可能会改变先前的数据。
自11月25日欧洲药品局(EMA)提出儿童接种的意见以来,欧盟已开始为5至11岁的儿童接种新冠疫苗。当然,每个国家都有权决定是否这么做。
世界卫生组织(OMS)指出,目前受新冠影响最大的是5-14岁年龄组,某些情况下,他们的发病率甚至是其他年龄段的两至三倍。
据此,我们简要概括不同国家在这个问题上的立场。我们将它们分为三组:建议5-11岁儿童接种疫苗的国家、只建议有感染风险或与风险人群接触的儿童接种疫苗的国家、尚未计划为儿童接种疫苗的国家。
5-11岁儿童尚未计划接种疫苗:比利时、保加利亚、瑞典等
比利时:第一批儿童疫苗已运抵比利时,但当局尚未决定是否为儿童接种。对此,最高卫生委员会le Conseil supérieur de la santé (CSS)将发表非常谨慎、严肃的意见。委员会表示,目前对5-11岁儿童进行疫苗接种是不合理的。现有关于儿童病例及疫苗接种的数据仍然很少,且儿童容易患病。如果开始为5岁及5岁以上的儿童疫苗接种,委员会认为,应优先考虑有合并症(与原发疾病同时存在且相互独立的一种或多种疾病或临床状态)的儿童。如果要将其扩大到其他儿童,则必须与主治医生沟通协调,在个人和自愿的基础上进行。根据调查,生物伦理咨询委员会(comité consultatif de bioéthique)的意见亦非常谨慎。他认为,对于有合并症的儿童来说,“利弊的平衡”是有充分根据的。对于其他孩子来说,他认为目前存在有利的迹象,但他们需要更多的信息来加以证实。
只对5-11岁有感染风险的儿童开放疫苗接种:法国、德国、卢森堡、芬兰等
法国:在法国,只有有患严重疾病风险以及生活在无资格接种疫苗的体弱多病的人身边的儿童才获准接种疫苗。规定自12月15日起开始实行。政府表示,它正在考虑在自愿的基础上将疫苗接种扩大到“所有儿童”。12月17日,国家伦理咨询委员会Le Comité consultatif national d’éthique(CCNE)宣布支持5-11岁儿童接种疫苗,但强调让父母自行做出选择,并表示将不对儿童实行健康通行证政策。高级卫生局La Haute autorité de santé(HAS)和疫苗战略指导委员会le Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale尚未发表意见。
卢森堡:5-11岁的弱势儿童以及经常与危险群体接触的儿童可自愿接种疫苗。第二解阶段,卢森堡政府表示,在一项关于美国儿童接种疫苗经验反馈的研究发表后,将对所有5至11岁的儿童开放疫苗接种,但具体日期尚未公布。
德国:在德国,罗伯特·科赫研究所l’Institut Robert Koch(STIKO)的疫苗接种常设委员会建议对5-11岁的儿童进行疫苗接种,因为这些儿童有感染风险,且其身边存在合并症患者。因此,柏林和巴伐利亚于12月15日(周三)开始了儿童疫苗接种运动。如果父母提出要求,没有感染风险的儿童仍可接种疫苗。除了由儿科医生和全科医生的疫苗进行接种外,德国还计划在柏林动物园和自然历史博物馆以及学校开展大规模的疫苗接种。
建议5-11岁儿童接种疫苗:丹麦、奥地利、荷兰、爱尔兰、西班牙、意大利、葡萄牙、希腊、塞浦路斯、马耳他、波兰、匈牙利、罗马尼亚、斯洛伐克、捷克共和国、斯洛文尼亚、克罗地亚、立陶宛、拉脱维亚、爱沙尼亚等
奥地利:奥地利甚至没有等欧洲监管机构发布意见就采取行动。自11月15号起,维也纳开始为儿童接种疫苗。值得提醒的是,几天后,奥地利决定从2022年2月起强制儿童接种疫苗。
其他国家:瑞士、英国、美国、以色列、中国等
瑞士:12月10号,瑞士药品管理局(l’agence suisse du médicament Swissmedic)批准5岁以上儿童进行免疫接种。
英国:12岁以下儿童的疫苗接种尚未获得批准。
美国:美国于10月29日批准了用于5至11岁儿童的新冠疫苗。目前,已经有500多万儿童接种了疫苗。
以色列:11月14号,以色列卫生部宣布,5至11岁的儿童将有资格接种COVID-19疫苗。接种于11月23日开始。
中国,智利,阿根廷,委内瑞拉和哥伦比亚的疫苗接种的年龄底线为3岁,古巴和尼加拉瓜为2岁及以上的儿童接种疫苗。
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